COVID-19 病毒抗體的快速檢測(cè)卡說(shuō)明

檢驗(yàn)原理

本產(chǎn)品采用間接法免疫層析的技術(shù)原理。 測(cè)試時(shí)，樣本滴加到檢測(cè)卡的加樣孔中，在毛細(xì)效應(yīng)下完成層析，層析過(guò)程中樣本中的COVID-19 病毒抗體與膠體金標(biāo)記抗原結(jié)合，擴(kuò)散至測(cè)試區(qū)，與包被在膜條上的抗IgM抗體或抗IgG抗體結(jié)合，形成復(fù)合物停滯在測(cè)試區(qū)相應(yīng)的位置并形成帶有紫紅色的信號(hào)帶。 通過(guò)觀察在標(biāo)記位置形成的紅色信號(hào)線(xiàn)確定待檢樣本中是否存在抗COVID-19病毒蛋白的抗體，信號(hào)線(xiàn)顏色的深淺與樣品中的待測(cè)抗體濃度成正相關(guān)?？鞕z卡上標(biāo)注的T1線(xiàn)如果顯紅色，表明樣本中存在IgM型抗體；T2線(xiàn)顯紅色表明樣本中有IgG型抗體。 快檢卡上標(biāo)注的C線(xiàn)為質(zhì)控線(xiàn)，C線(xiàn)顯紅色表明操作正常。

操作過(guò)程：

1.  撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，水平放置；

2.  取待測(cè)樣本（血清或血漿）10μl加入樣本孔，然后滴加3滴樣品稀釋液；

3.  室溫中放置15分鐘后觀察和記錄結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

1.   IgM抗體陽(yáng)性：C線(xiàn)和T1線(xiàn)均出現(xiàn)紅色線(xiàn)；

2.   IgG抗體陽(yáng)性：C線(xiàn)和T2線(xiàn)均出現(xiàn)紅色線(xiàn)；

3.   IgM/IgG雙陽(yáng)性：C線(xiàn)、T1和T2線(xiàn)均出現(xiàn)紅色線(xiàn)；

4.   陰性：只有C線(xiàn)出現(xiàn)紅色線(xiàn)，T1和T2線(xiàn)沒(méi)有出現(xiàn)紅色線(xiàn)；

注：

1.  如果C線(xiàn)沒(méi)有出現(xiàn)無(wú)紅色線(xiàn)，表示測(cè)試無(wú)效，需使用新的檢測(cè)卡重新檢測(cè)，或與公司技術(shù)人員聯(lián)系。

2.  本產(chǎn)品尚未注冊(cè)，僅供科研使用。

 本檢測(cè)試劑盒對(duì)IgM、IgG檢測(cè)敏感性、特異性均大于95%。檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定。